Empresa: POLIMERBIO – Departamento calidad y asuntos regulatorios
Área: I+D + i , Sector Químico y farmacéutico, laboratorio , biotecnología
Descripción:
La práctica tiene como objetivo la especialización profesional como técnico de calidad de un producto del ámbito sanitario llevando a cabo las siguientes tareas:
1. Apoyo en el diseño, implantación y seguimiento de los procesos del SGC conforme a la normativa ISO 13485 de producto sanitario
2. Apoyo en la redacción, revisión y mantenimiento de procedimientos y otra documentación asociada al SGC
3. Apoyo en la redacción y revisión del dossier de diseño del producto sanitario (clase III)
4. Asegurar que las actividades de fabricación subcontratadas serán realizadas conforme a la normativa ISO 13485.
5. Apoyo en la realización de auditorías externas e internas.
Competencias técnicas que se desarrollan en la práctica:
La persona que desarrolle el trabajo aprenderá los siguiente aspectos:
1. El proceso de puesta en el mercado de un producto sanitario clase III
2. El desarrollo y la implantación de un SGC conforme a la normativa ISO 13485
3. Trabajo en equipos multidisciplinares: sanitarios, científicos, gestores, técnicos,…
Titulaciones afines: Fabricación de productos farmacéuticos y afines, Grado en Bioquímica/Biotecnología, Grado en Ciencias Biomédicas, Grado en Farmacia, Ingeniería Biomédica, Ingeniería de Salud, Ingeniería de Organización Industrial, Ingeniería de Tecnologías Industriales, Ingeniería en Innovación de Procesos y Productos , Laboratorio de análisis y control de calidad, Procesos y calidad en la industria alimentaria
Idiomas: Se requiere inglés alto.
Otros requisitos: Conocimientos de calidad y regulatorios de producto sanitario
Duración: 25 horas de formación (al inicio y durante la práctica) y 5 meses de estancia en empresa (30 horas semanales)
Dotación: 3710 € brutos
Lugar: DONOSTIA / SAN SEBASTIAN – Gipuzkoa / Guipúzcoa
Plazo: 18/04/2021
